第五届BioTech Breakthrough Award评选旨在表彰全球为生命科学和生物技术领域带来深远影响的解决方案、服务及企业。美国时间11月6日，该评选机构正式揭晓今年榜单，希格生科凭借其全球领先的“类器官+AI”药物研发平台及优异的管线进展，被Biotech Breakthrough组委会评选为“Drug Discovery Innovation Award（药物发现创新奖）”。
BioTech Breakthrough是一家业界领先、客观独立的市场咨询机构，其年度奖项旨在对全球生命科学与生物技术领域的公司、技术与产品进行全方位分析与评估，以表彰该年度具有突破性意义的行业贡献。本届评选共收到来自全球超过15个国家的数千项提名，希格生科是唯一一家类器官结合AI的创新药研发公司。
图片来自Biotech Breakthrough Award官网
该奖项的评选标准严格，重点关注技术或产品的创新性、突破性及其解决行业关键痛点的实际能力。BioTech Breakthrough董事总经理Bryan Vaughn在给希格生科的颁奖词中指出：“希格生科的类器官+AI药物发现及研发平台解决了行业在临床前预测准确性和开发效率方面的长期挑战。传统动物模型难以准确模拟人类生物学机制，导致预测结果失真和药物研发的高失败率。这些模型还伴随着漫长的研发周期、高昂的成本及伦理争议。通过将AI驱动的分子筛选与其独特的类器官平台深度融合，希格生科显著加速了新药的识别、评估与优化进程。我们认可希格生科在重新定义药物研发范式上所做的努力，他们正以更高的可预测性和更快的速度，将挽救生命的有效疗法带给患者。”
希格生科自2020年底成立之初，便前瞻性战略布局了“类器官+AI”药物研发平台。公司正在积极参与国家药监局及中检院关于类器官标准的制定，希格生科作为参与单位中唯一的药企，牵头心脏类器官和肿瘤类器官的方法学验证。2021年10月，公司被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech首页推荐报道，被其评价该药物研发平台为下一代癌症药物研发范式（NEXT Generation）。2025年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验，充分验证了公司四年前技术布局的前瞻性与科学性。
公司基于该平台开发的核心管线SIGX1094R不仅是全球首款针对弥漫性胃癌的靶向药，更是全球首个由“类器官+AI”技术平台全程驱动并进入临床阶段的药物候选分子。该药物已同时获得中国NMPA与美国FDA的IND批件，并先后获得美国FDA授予的孤儿药资格认定（2024年12月）与快速通道资格认定（2025年2月）。2025年8月，该药物获得国际生物医药界最高荣誉之一、有着“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖（Prix Galien USA）提名。目前，SIGX1094R在北京大学肿瘤医院进行一期临床试验，由胃肠癌领域权威专家沈琳教授牵头进行。除在弥漫性胃癌以及晚期腹水的临床前模型中表现出显著的治疗潜力，SIGX1094R也在卵巢癌、三阴性乳腺癌及胰腺癌等恶性转移性癌症的临床前实验中也展现出优异效果。
关于希格生科
希格生科是全球"类器官+AI"赋能创新靶向药研发模式的先行者，国家高新技术企业及专精特新企业。公司创始团队由哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构的优秀人才组成，并以第一/通讯作者在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等影响因子超20的期刊发表20余篇胃癌及食管癌领域的突破性研究成果，是胃癌及食管癌研究领域的全球领导者。2020年底落地深圳至今，公司已完成近2.2亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。
公司目前布局四条first-in-class药物管线和一个类器官平台，其中核心管线SIGX1094R作为全球首款弥漫性胃癌靶向药，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND批件，并获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）及快速通道认定（FTD），该药物于2025年8月赢得“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖提名，目前在北京大学肿瘤医院开展一期临床试验。该管线也是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线，预计2025年底进入二期临床。
公司自2020年底成立之初，前瞻性战略布局的"类器官+AI"赋能癌症创新靶向药研发技术体系便获得国际权威认可，被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech作为主页报道并评价为"下一代癌症药物研发范式（NEXT Generation）"。2025年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验，充分验证了公司四年前技术布局的前瞻性与科学性。
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