近日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）发布了SIGX1094的同情用药计划，这一政策获得了FDA的批准并收录进了FDA的网站（https://navigator.reaganudall.org/expanded-access-listings?search=signet）。同情用药（Compassionate Use），亦称拓展使用计划（Expanded Access Program），旨在为患有严重或危及生命疾病的患者提供在临床试验之外使用研究性药物的机会。当现有治疗手段无法满足患者需求时，同情用药计划成为他们获取潜在创新疗法的重要途径。FDA鼓励患者优先通过临床试验获得新药，但对于无法参与试验的患者，该政策为其提供了额外的治疗选择。今年2月，SIGX1094获美国FDA快速通道（Fast Track）认定，以加速其上市进程，而加入FDA同情用药计划，将进一步提升其在实际临床应用中的可及性。
SIGX1094是希格生科基于其独特的类器官+AI创新药物研发平台开发的首款靶向药物，为弥漫性胃癌这一高度侵袭性且治疗选择有限的癌症提供了全新的治疗方案，目前SIGX1094正在北京大学肿瘤医院进行由权威胃肠道肿瘤领域专家沈琳教授主导的临床一期试验。未来，希格生科将继续发挥类器官+AI技术的优势，推进SIGX1094及其他创新管线的全球临床布局，为更多癌症患者提供突破性的治疗选择。
关于希格生科
希格生科是全球"类器官+AI"药物研发模式的先行者，是深圳市专精特新企业，并获得国家高新技术企业认定。公司最初诞生于哈佛大学校园，于2020年底正式落地深圳，至今已完成近2.2亿元的融资及项目资助。目前公司具有四条药物管线，首条管线开发全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND批件，并获得美国FDA孤儿药资格认定及快速通道认定，已迈入一期临床试验阶段。
希格不仅是Signet的音译，而且秉承“希冀满怀，格物致知”的愿景，公司利用接近病人基因组学特征的类器官疾病模型在药效评价及新靶点发现中的关键作用，结合AI人工智能筛选、合成和优化小分子化合物，开发first-in-class创新靶向药。公司具有1200㎡研发场地，500㎡实验动物房场地。希格生科的类器官平台不仅服务于自身药物管线，也积极赋能大药企进行新药研发，合作单位包括深圳市第二人民医院、香港大学，香港科技大学以及深圳博瑞医药和真实生物等，助力更多创新药的诞生。
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