在毕马威中国联合海南国际医药创新联合基金会、苏州生物医药产业园共同举办的第三届“生物科创领航50”评选中，希格生科（深圳）有限公司凭借全球领先的“类器官+AI”癌症创新药研发平台与研发成果，经过半年多多轮的严格筛选和专家实地考察，从全国500余家创新企业中脱颖而出，成功上榜榜单。
本届“生物科创领航50”评选以“专业评审、生态赋能、引领未来”为宗旨，组建了覆盖生物医药全产业链的顶级专家评审团。在今年1月于毕马威北京办公室举行的闭门评审会上，来自国家级药理研究所、头部投资机构、跨国药企、知名高校及监管部门的30余位权威专家，包括科技部青年973首席科学家、跨国药企中国区总经理等重量级评委，从技术创新力、商业前景、团队实力等多维度进行了专业评审。
随着中美监管机构相继出台逐步取消动物实验、推广虚拟替代技术的政策，希格生科基于“类器官+AI”的癌症创新药研发体系正迎来广阔发展空间。近日，希格生科获得来自21世纪经济报道、健识局、同写意、动脉网、华尔街见闻等权威媒体的关注与认可。此次荣膺毕马威“生物科创领航50”，不仅是对希格生科技术实力和研发成果的再次肯定，也印证了希格生科在行业变革中的前瞻布局和引领潜力。
以心脏类器官的创新应用为例，传统心脏毒性检测金标准“hERG”仅能评估钾离子通道功能，预测临床真实心脏毒性的准确率不足40%。希格生科通过系统分析120余种FDA已批准或处于临床II期药物的真实心脏毒性数据，发现传统2D细胞模型与动物实验存在局限性。而希格生科自主研发的具有心房、心室结构且可规律跳动的心脏类器官，结合AI技术建立新型药物毒性测试模型，进行心脏类器官跳动影像数据分析，使心脏毒性盲测准确率提升至约85%，为药物安全评估提供了更可靠的解决方案。
希格生科“类器官+AI”平台的有效性也通过自身管线得到了充分验证。基于该平台开发的核心管线SIGX1094是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药，也是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂。SIGX1094目前在北京大学肿瘤医院进行一期临床试验，且在一期临床的剂量爬坡试验中安全性表现良好并呈现初步药效。SIGX1094同时也获得了美国FDA孤儿药资格认定和快速通道认定。
未来，希格生科将持续深耕“类器官+AI”平台建设，积极推动类器官技术标准化，开发更多癌症创新药物，为全球药物研发范式的转型贡献中国方案。
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