重要里程碑：完成首例受试者给药

2024年12月26日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布，其自主研发的针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药SIGX1094在北京大学肿瘤医院成功完成首例实体瘤受试者给药（First Patient In，FPI）。

本月初，SIGX1094项目I期临床试验启动会在北京大学肿瘤医院召开，北京大学肿瘤医院沈琳教授、龚继芳教授及团队成员，希格生科创始人兼CEO张海生博士等核心成员，以及CRO等代表参加了本次启动会。启动会上就SIGX1094治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤患者的临床研究方案进行了深入的探讨。SIGX1094除了在弥漫性胃癌以及晚期腹水的临床前模型中表现出显著的治疗潜力，同时在卵巢癌、三阴性乳腺癌及胰腺癌等恶性转移性癌症的临床前实验中也展现出优异效果。

沈琳教授，北京学者、北京市有突出贡献的专家、国家重点研发计划慢病专项的首席科学家。现任北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任，历任北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长。在学术领域，还担任中国临床肿瘤学会胃癌专家委员会主任委员、中国临床肿瘤学会临床研究专家委员会主任委员、中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会的首届主任委员、中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员，以及中国女医师协会临床肿瘤专业委员会主任委员等重要学术任职。

沈琳教授长期致力于消化道肿瘤精准治疗与转化研究、抗肿瘤新药临床研究。牵头国际国内多项临床研究，促进新药获批适应症16项，研究成果改变国内外临床实践指南30多项。

希格生科是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司。其最初创立于哈佛大学校园，于2020年底落地深圳，完成了近2.2亿元的融资及项目资助。目前公司具有四条药物管线，首条管线开发全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND批件，并获得美国FDA孤儿药资格认定，已迈入一期临床试验阶段。

希格不仅是Signet的音译，而且秉承“希冀满怀，格物致知”的愿景，公司利用接近病人基因组学特征的类器官疾病模型在药效评价及新靶点发现中的关键作用，结合AI人工智能筛选、合成和优化小分子化合物，开发first-in-class创新靶向药。公司具有1200㎡研发场地，500㎡实验动物房场地。希格生科的类器官平台不仅服务于自身药物管线，也积极赋能大药企进行新药研发，合作单位包括香港大学，香港科技大学以及深圳博瑞医药和真实生物等，助力更多创新药的诞生。