近日，希格生科创始人兼CEO张海生博士接受了深圳报业集团旗下官方新闻客户端《读特》的专访，作为深圳最具影响力的官方融媒体平台，《读特》聚合了《深圳特区报》《深圳晚报》等核心媒体的内容。以下为专访全文。
读特记者 严偲偲 文图/视频
AI虚拟设计百万个药物分子，类器官成为人类的“试药替身”，一场由“类器官+AI”驱动的药物研发革命，正在深圳福田悄然发生。本期《福田独角兽突围》走进希格生科，探寻全球首款弥漫性胃癌靶向药的研发之路，见证中国创新药如何“换道超车”。
“十年研发时间，十亿美元投入，10%的成功率”是长期以来新药研发面对的残酷现实，而这一“魔咒”有望被“类器官+AI”的创新模式所打破。
在深圳福田，一颗生物医药产业“新星”正冉冉升起。成立仅5年的希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”），凭借全球首款进入临床阶段的弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R，获得了2025年度“医药界诺奖”盖伦奖提名。
“采用‘类器官+AI’开发药物，能够缩短研发周期至少40%，降低研发成本一半以上。”希格生科创始人兼CEO张海生表示，这条新赛道或将成为中国创新药“换道超车”的机会。
1000颗跳动的“迷你心脏”
在希格生科的实验室里，一块巴掌大的细胞培养板上，96个孔中各有一个小圆点，透过显微镜，小圆点被呈现在电脑屏幕上——一颗跳动的“心脏”。
细胞培养板
“这是由人体多能干细胞培养出来的心脏类器官，具备心房、心室、心肌与血管等结构，可以模拟真实心脏的功能，规律跳动。”张海生将它们比作“活着的迷你心脏”。
跳动的心脏类器官
这些“迷你心脏”的核心使命，是成为人类的“试药替身”。为确保新药的安全性，心脏毒性测试是药物研发的重要关卡，传统药企通常采用2D细胞和动物模型进行毒性评估，由于与人体真实环境差异较大，30%的药物都因临床毒性以失败告终。
“心脏类器官能更真实地模拟药物在人体上的反应，结合AI模型，其药物毒性评价准确率高达85%，远超传统心脏毒性检测方法hERG约45%的预测率。”张海生表示，这一数字还将随着技术迭代持续提升。
不仅实现了精度跃升，类器官更带来了效率革命。以往在“小白鼠”身上逐个实验，现在一块板就能承载96个类器官。配合24小时运转的机械臂，可同时操作10块板，也就是近千颗“迷你心脏”同步试药。张海生指出，高通量和自动化将大幅提高效率，降低成本。
类器官自动化工作站
他透露，除了心脏类器官，希格生科的肝脏与肾脏类器官平台也在日趋成熟。此外，公司正积极参与国内类器官行业标准的制定。
全球首款弥漫性胃癌靶向药
“类器官+AI”的实力远不止毒性评价，更贯穿于药物研发“从0到1”的全过程，这一点在攻克弥漫性胃癌中得到了集中体现。
弥漫性胃癌是一种恶性程度较高的癌症，晚期患者生存期仅6个月，且发病机制长期不明，至今缺少有效的治疗药物。
类器官是如何跟AI“打配合”，从而开发出全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R的？
临床阶段药物样品（SIGX1094R）
据张海生介绍，团队首先通过基因编辑构建了弥漫性胃癌类器官模型。“相当于构建了一个最接近病人的类器官，重现了弥漫性胃癌的整个发生发展过程。”利用类器官模型，希格生科在全球范围首次阐明了弥漫性胃癌的发病机制，找到了全新靶标。
接下来轮到AI登场。跳出传统药物开发的分子库限制，AI能够虚拟设计上百万个药物分子，并进行快速筛选。随后，类器官会对AI设计筛选的药物进行药效测试，获得高度模拟人体真实反应的数据。
“AI极大程度地拓宽了药物开发的广度，类器官则提高了药物开发的精度，虚实结合下，可缩短研发周期至少40%。”张海生介绍，SIGX1094R仅用6个多月就完成了临床前候选化合物的开发。
目前，SIGX1094R已获得美国FDA和中国NMPA的IND批件，并获美国FDA胃癌孤儿药资格认定(ODD)与快速通道认定(FTD)，在北京大学肿瘤医院开展一期临床试验。
美国患者中国“求药”
作为全球首款弥漫性胃癌靶向药，SIGX1094R获得FDA的临床试验许可后，陆续有美国患者联系到希格生科，希望申请“同情用药”。“有医生告诉我，这是他们生平第一次听说美国病人来中国寻找创新药。”张海生感慨道。
“反向求药”的背后是中国新药研发新范式逐渐显现的影响力。然而，5年前张海生带领团队押注“类器官+AI”赛道时，面临的是业内的不解与质疑。为何要选择这条无人验证的路？
“当低垂的果实被摘完后，必须借助新工具去摘取高悬的果实。”传统模式下的靶点药物近乎开发殆尽，而癌症等重大疾病仍待攻克，张海生认为，是传统技术的局限性，倒逼着团队走上“类器官+AI”的新赛道。
他将这条新赛道视为中国创新药“换道超车”的机会。“就像新能源汽车一样，在全新的赛道上，我们与欧美站在同一起跑线。凭借中国的工程师红利、效率和成本优势，我们不仅能同台竞技，甚至具有领先的可能。”
研发人员在进行实验
事实证明了希格生科战略布局的前瞻性。今年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验；在2025版《中国药典》中，类器官首次被纳入生物受试体，并被我国药监局药审中心纳入罕见病药物研发；此外，罗氏等国际药企亦纷纷入局。
“楼上楼下”催生新药研发“深圳速度”
与5年前押注“类器官+AI”赛道一样，在张海生看来，团队的另一个前瞻性决策是落户深圳福田。
在河套深港科技创新合作区的同一栋大楼里，希格生科的楼下就是AI制药的领军企业晶泰科技，也是其深度合作伙伴。“晶泰科技在楼下用AI筛选并合成的新药，马上就可以送上楼接受类器官的检验。”张海生说，这种“楼上楼下”的协同，对第一条药物管线快速迭代并进入临床起到了重要作用。
他表示，位于福田的河套合作区是不仅拥有产业链优势，更具有深港区位优势，是吸引国际人才的“创新桥头堡”，团队汇聚了80%以上的研发人员，其中近70%拥有硕士以上学历或海外背景。
希格生科获得的部分荣誉
对于希格生科而言，福田的扶持是“全方位且系统性的”：从初期的融资补贴、省市项目配套，到研发阶段的IND奖励，再到人才住房和办公空间，覆盖了企业从初创到发展的每一个关键环节。
福田的高效务实是深圳创新生态的缩影，这让张海生深有感触：“深圳拥有包容开放的创新土壤，最适合发展颠覆性技术的团队扎根。在这里，我们能轻装上阵、野蛮生长。”
自2020年底落地深圳至今，希格生科已完成近2.2亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权，布局四条药物管线和全球首创的“类器官+AI”药物研发平台，被评为“2025深圳市种子独角兽企业”。
关于希格生科
希格生科是全球"类器官+AI"赋能创新靶向药研发模式的先行者，国家高新技术企业及专精特新企业。公司创始团队由哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构的优秀人才组成，并以第一/通讯作者在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等影响因子超20的期刊发表20余篇胃癌及食管癌领域的突破性研究成果，是胃癌及食管癌研究领域的全球领导者。2020年底落地深圳至今，公司已完成近2.2亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。
公司目前布局四条first-in-class药物管线和一个类器官平台，其中核心管线SIGX1094R作为全球首款弥漫性胃癌靶向药，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND批件，并获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）及快速通道认定（FTD），该药物于2025年8月赢得“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖提名，目前在北京大学肿瘤医院开展一期临床试验。该管线也是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线，预计2025年底进入二期临床。
公司自2020年底成立之初，前瞻性战略布局的"类器官+AI"赋能癌症创新靶向药研发技术体系便获得国际权威认可，被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech作为主页报道并评价为"下一代癌症药物研发范式（NEXT Generation）"。2025年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验，充分验证了公司四年前技术布局的前瞻性与科学性。
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